伯杰動(dòng)態(tài)

截至4月22日，巴西衛(wèi)生部確認(rèn)今年共有100萬(wàn)例登革熱病例及681例相關(guān)死亡病例。作為全球登革熱流行"重災(zāi)區(qū)"，巴西每年因疾病導(dǎo)致的直接醫(yī)療支出超10億美元，重癥患者擠占ICU床位、疫情暴發(fā)期社會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)受阻等問(wèn)題更成為政府痛點(diǎn)。而隨著氣候變暖與城市化進(jìn)程，埃及伊蚊肆虐的巴西正面臨登革熱流行常態(tài)化的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

Source：BrazilMinistryofHealthApril22,2025

傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需耗時(shí)數(shù)日，而登革熱重癥化風(fēng)險(xiǎn)在發(fā)病3-5天達(dá)峰。伯杰醫(yī)療登革熱NS1抗原/IgM-IgG抗體聯(lián)檢試劑（膠體金法）可實(shí)現(xiàn)15分鐘床旁快檢，靈敏度超97%（經(jīng)巴西INCQS官方專(zhuān)業(yè)檢測(cè)）。更突破性的是，產(chǎn)品可同步區(qū)分登革熱血清型（DENV1-4），為早期預(yù)警重癥傾向、指導(dǎo)精準(zhǔn)治療提供關(guān)鍵依據(jù)——這在易發(fā)混合感染、二次感染風(fēng)險(xiǎn)高的巴西具有重大臨床價(jià)值。

作為拉美市場(chǎng)的權(quán)威認(rèn)證，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）以審查嚴(yán)苛著稱(chēng)，對(duì)熱帶傳染病檢測(cè)產(chǎn)品更設(shè)立本地化臨床試驗(yàn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性驗(yàn)證等多重壁壘。耗時(shí)18個(gè)月，伯杰醫(yī)療成功取得巴西登革熱快檢注冊(cè)證。證書(shū)背后，是超過(guò)經(jīng)巴西INCQS官方專(zhuān)業(yè)檢測(cè)與零缺陷的GMP體系審查，標(biāo)志著"中國(guó)智造"IVD產(chǎn)品正式躋身全球高端市場(chǎng)。

伯杰醫(yī)療將持續(xù)深耕傳染病精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，以TüVSüD認(rèn)證的ISO13485質(zhì)量管理體系和ANVISA頒發(fā)的BGMP質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新IVD方案惠及"一帶一路"國(guó)家。此刻，我們向巴西合作伙伴致敬——讓科技之光照亮熱帶病防控的無(wú)人區(qū)。

*本文數(shù)據(jù)均來(lái)自巴西衛(wèi)生部公報(bào)及第三方臨床研究報(bào)告，

產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：ANVISA80859840229