伯杰動(dòng)態(tài)

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重磅!病原體核酸快檢專(zhuān)家共識(shí)發(fā)布,伯杰方案脫穎而出

2025-06-27

快速、精準(zhǔn)地明確致病病原體,讓感染患者就診時(shí)間減少1小時(shí)一直是伯杰醫(yī)療使命。2025年6月24日,由《中華醫(yī)學(xué)雜志》出版的《病原體核酸快速檢測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)(2025版)》正式發(fā)布,為病原體核酸快速檢測(cè)提供了全面且專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)。伯杰醫(yī)療研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)方案,憑借其卓越性能與高度契合專(zhuān)家共識(shí)的特點(diǎn),成為行業(yè)矚目的焦點(diǎn)。





共識(shí)核心推薦,

伯杰研磨滴管方案精準(zhǔn)適配




√ 檢測(cè)系統(tǒng),權(quán)威適配

推薦意見(jiàn) :核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)廠(chǎng)家應(yīng)提供其快速檢測(cè)系統(tǒng)(包括標(biāo)本采集器、檢測(cè)模塊和檢測(cè)設(shè)備等)的分析性能如檢出限、精密度和準(zhǔn)確度等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng),并使用廠(chǎng)家推薦的標(biāo)本采集器。(推薦等級(jí):專(zhuān)家建議) 

伯杰醫(yī)療研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)方案所選用的快速熒光PCR檢測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),有系統(tǒng)的分析性能。方案采用的呼吸道六項(xiàng)病原核酸檢測(cè)試劑、甲乙流核酸檢測(cè)試劑、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑等,均為有證試劑,確保檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性與可靠性。

√ 實(shí)驗(yàn)室布局,靈活高效

推薦意見(jiàn) :在確認(rèn)檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)樣本間交叉污染和擴(kuò)增產(chǎn)物殘留污染風(fēng)險(xiǎn)后,病原體核酸快速檢測(cè)可設(shè)置于一個(gè)通風(fēng)良好的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)需分區(qū)。檢測(cè)模塊、相關(guān)試劑和耗材應(yīng)在另一房間(如試劑耗材庫(kù))儲(chǔ)存。(推薦等級(jí):專(zhuān)家建議) 

專(zhuān)家共識(shí)指出,在確認(rèn)檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)樣本間交叉污染和擴(kuò)增產(chǎn)物殘留污染風(fēng)險(xiǎn)后,病原體核酸快速檢測(cè)可設(shè)置于通風(fēng)良好的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)需分區(qū),檢測(cè)模塊、相關(guān)試劑和耗材應(yīng)在另一房間(如試劑耗材庫(kù))儲(chǔ)存。 

伯杰醫(yī)療研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多輪次、多批次、長(zhǎng)時(shí)間的監(jiān)測(cè),證實(shí)無(wú)樣本交叉污染及環(huán)境污染問(wèn)題。其核酸檢測(cè)試劑盒自帶UNG酶,能有效避免氣溶膠污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性,完全符合共識(shí)中對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局和防污染的要求,可在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下高效運(yùn)行。

√ 生物安全,全面保障

推薦意見(jiàn) :如果涉及標(biāo)本“開(kāi)蓋”加樣操作, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備生物安全柜;如檢測(cè)全過(guò)程均不涉及 “開(kāi)蓋”操作,則可不配備生物安全柜。快速檢測(cè)設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)包括但不限于溫控系統(tǒng)、流路系統(tǒng)和光路系統(tǒng),需明確設(shè)備移動(dòng)后是否需要重新校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證,并建立相應(yīng)的程序。(推薦等級(jí):專(zhuān)家建議)

對(duì)于涉及標(biāo)本“開(kāi)蓋”加樣操作的實(shí)驗(yàn)室,共識(shí)要求配備生物安全柜;若檢測(cè)全過(guò)程均不涉及“開(kāi)蓋”操作,則可不配備。伯杰醫(yī)療研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)方案配套使用研磨滴管,具有生物樣本的滅活功能,在常規(guī)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境即可開(kāi)展。全程操作僅一步開(kāi)蓋,使用便捷的同時(shí),為操作人員提供了全面的生物安全保障。此外,快速檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)也至關(guān)重要,伯杰醫(yī)療針對(duì)溫控系統(tǒng)、和光路系統(tǒng)等關(guān)鍵部件,制定了明確的設(shè)備移動(dòng)后重新校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證程序,確保設(shè)備始終處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。

√ 質(zhì)量控制,嚴(yán)謹(jǐn)可靠

推薦意見(jiàn) :病原體核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有監(jiān)測(cè)標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立結(jié)果分析和報(bào)告程序, 監(jiān)測(cè)每個(gè)標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過(guò)程的有效性。(推薦等級(jí):專(zhuān)家建議)

共識(shí)明確,病原體核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備監(jiān)測(cè)標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制方法,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立結(jié)果分析和報(bào)告程序,監(jiān)測(cè)每個(gè)標(biāo)本處理全過(guò)程的有效性,并建立人工審核的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及異常結(jié)果的處理程序。伯杰醫(yī)療研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)方案所搭載的試劑盒帶有陰性和陽(yáng)性質(zhì)控品,且試劑含內(nèi)源性?xún)?nèi)標(biāo)雙重保障,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)每個(gè)標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過(guò)程有效性的監(jiān)測(cè),保證結(jié)果的可靠性。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室注重與臨床的溝通,確保檢測(cè)結(jié)果能夠準(zhǔn)確應(yīng)用于臨床診療。





伯杰研磨滴管核酸快速檢測(cè)方案,

引領(lǐng)行業(yè)新風(fēng)尚




快速檢測(cè),搶占先機(jī)

1.研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)方案全流程小于30分鐘即可報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,大大縮短了患者等待時(shí)間,為醫(yī)生及時(shí)制定治療方案提供了有力支持,助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療效率。

靈活低耗,降低成本

1.該方案支持隨到隨檢,無(wú)需批量攢樣本,無(wú)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景限制,為門(mén)急診的高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供了有力保障。

2.研磨滴管集成采樣、核酸純化功能為一體,無(wú)需額外的采樣耗材及提取試劑消耗,避免了浪費(fèi),降低了單次檢測(cè)成本,提高了醫(yī)療資源的利用效率。

操作便捷,防污染性能優(yōu)

1.采樣后只需一次超聲研磨、一次滴加即可上機(jī)檢測(cè),操作簡(jiǎn)單便捷,適配門(mén)診、急診、發(fā)熱門(mén)診等多場(chǎng)景。

2.檢測(cè)試劑盒自帶UNG酶,防污染性能優(yōu)異,生物安全性高,讓醫(yī)護(hù)人員操作更放心。

結(jié)果精準(zhǔn),覆蓋全面

1.研磨提取法與磁珠提取法對(duì)比符合率高達(dá)100%,試劑含內(nèi)源性?xún)?nèi)標(biāo)雙重保障,確保檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)性。

2.該方案可覆蓋多種呼吸道病原,避免漏檢與誤診,為合理用藥提供可靠依據(jù),助力精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)。

超高性?xún)r(jià)比,適配更廣

研磨滴管方案,樣本處理環(huán)節(jié)和擴(kuò)增檢測(cè)過(guò)程無(wú)需特殊專(zhuān)用耗材,只需要常規(guī)PCR反應(yīng)管即可上機(jī)檢測(cè),成本可控,更高性?xún)r(jià)比,適配各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)需求。

伯杰醫(yī)療研磨滴管門(mén)急診核酸快速檢測(cè)方案是“精準(zhǔn)診斷,合理用藥”理念在臨床實(shí)踐中的深度落地。它能夠在30分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)呼吸道常見(jiàn)病原體的快速核酸檢測(cè),提供常見(jiàn)呼吸道病原體6+2+1更加靈活的符合流行趨勢(shì)的小panel組合,可檢測(cè)流感病毒、肺炎支原體、人偏肺病毒、合胞病毒等多種病原。通過(guò)咽拭子采樣,快速出具檢測(cè)結(jié)果,不僅助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療效率與院感防控能力,更讓患者享受到更高效、更安全的醫(yī)療服務(wù)。未來(lái),伯杰醫(yī)療將持續(xù)深耕分子診斷領(lǐng)域,以創(chuàng)新技術(shù)守護(hù)呼吸道健康,為“健康中國(guó)2030”貢獻(xiàn)力量!


文字 | 協(xié)同發(fā)展部

編輯 | 品牌宣傳部

審核 | 品牌宣傳部

圖片 | 來(lái)源于伯杰醫(yī)療