伯杰動(dòng)態(tài)

在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域，碳青霉烯耐藥革蘭陰性桿菌（CRO）是對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物耐藥的革蘭陰性桿菌統(tǒng)稱(chēng)，包括碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE，如肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等）、碳青霉烯耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌（CRAB）等，CRE與CRAB作為臨床最為常見(jiàn)的類(lèi)型，其流行態(tài)勢(shì)已對(duì)臨床診療構(gòu)成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

世界衛(wèi)生組織（WHO）2024年更新的細(xì)菌優(yōu)先防控清單中，碳青霉烯類(lèi)耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌、碳青霉烯類(lèi)耐藥腸桿菌目細(xì)菌等被列為關(guān)鍵優(yōu)先防控對(duì)象，其廣泛傳播直接威脅抗菌治療有效性^[1]。

圖片源自參考文獻(xiàn)1-2

據(jù)相關(guān)研究顯示，1990-2021年間，碳青霉烯耐藥導(dǎo)致的死亡增長(zhǎng)幅度超過(guò)所有其他抗菌藥物類(lèi)別，成為耐藥相關(guān)死亡增長(zhǎng)最快的類(lèi)型，與碳青霉烯耐藥菌感染相關(guān)的所有死亡人數(shù)從61.9萬(wàn)（1990年）增至103萬(wàn)（2021年），與碳青霉烯耐藥菌感染相關(guān)的所有歸因死亡從12.7萬(wàn)增至21.6萬(wàn)。未來(lái)預(yù)測(cè)更是不容樂(lè)觀，到2050年，全球碳青霉烯耐藥歸因死亡預(yù)計(jì)達(dá)28-35萬(wàn)/年，占AMR總死亡的15-18%^[2]。

圖片源自參考文獻(xiàn)1-2

國(guó)內(nèi)的情況同樣嚴(yán)峻，從2023年全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（CARSS）報(bào)告來(lái)看，碳青霉烯耐藥形勢(shì)復(fù)雜。大腸埃希菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率全國(guó)平均為1.7%，較2022年上升了0.2個(gè)百分點(diǎn)；肺炎克雷伯菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率全國(guó)平均為10.8%，較2022年上升了0.8個(gè)百分點(diǎn)；鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率全國(guó)平均為55.5%，較2022年上升了2.1百分點(diǎn)；銅綠假單胞菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率全國(guó)平均為16.3%，較2022年下降了0.3個(gè)百分點(diǎn)^[3]。而且，國(guó)內(nèi)治療可選藥物少，對(duì)碳青霉烯類(lèi)耐藥菌株具有較強(qiáng)抗菌活性的藥物有限，如肺炎克雷伯菌主要依賴(lài)多黏菌素、替加環(huán)素等；銅綠假單胞菌依賴(lài)多黏菌素等；鮑曼不動(dòng)桿菌依賴(lài)多黏菌素等^[4]。

肺炎克雷伯菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率(2023年CARSS報(bào)告)

伯杰碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒精準(zhǔn)檢測(cè)KPC、NDM、OXA-23、OXA-48四種核心耐藥基因，全面覆蓋國(guó)內(nèi)臨床主要流行基因型，不僅涵蓋腸桿菌目細(xì)菌（CRE）主要耐藥基因（KPC、NDM、OXA-48）——在國(guó)內(nèi) CRE 中，上述基因的檢出比例達(dá) 98.2%^[7]。同時(shí)包含碳青霉烯耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌（CRAB）最主要耐藥基因OXA-23。研究表明，CRAB感染患者的病死率可達(dá)26.47%至70%。這主要是由于CRAB對(duì)大多數(shù)常用抗生素耐藥，導(dǎo)致治療選擇有限，預(yù)后較差^[8]，CRAB不僅對(duì)碳青霉烯類(lèi)抗生素耐藥，還可能對(duì)其他類(lèi)別的抗生素（如β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑、氟喹諾酮類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等）產(chǎn)生耐藥性，形成多重耐藥（MDR）甚至泛耐藥（XDR）菌株。這種廣泛的耐藥性使得治療變得極其困難，增加了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)^[9]，同時(shí)CRAB在醫(yī)院環(huán)境中具有較強(qiáng)的傳播能力，尤其是在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）中，患者之間通過(guò)侵入性操作、留置導(dǎo)管、機(jī)械通氣等方式容易發(fā)生交叉感染^[10]，其高流行特征結(jié)合高致病性、高死亡率、多重耐藥性、強(qiáng)傳播能力對(duì)治療帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)^[6]。

CHINET2023年細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

檢測(cè)邏輯契合醫(yī)保要求，采用“病原菌鑒定-耐藥基因檢測(cè)”的分步策略，符合臨床診療邏輯，先通過(guò)最貼近臨床需求的六項(xiàng)呼吸道病原菌檢測(cè)（涵蓋肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌常見(jiàn)致病菌）鎖定目標(biāo)菌，再針對(duì)性開(kāi)展耐藥基因檢測(cè)，避免了“細(xì)菌-耐藥基因聯(lián)合檢測(cè)”導(dǎo)致的資源浪費(fèi)，降低了醫(yī)保支付壓力。

采用熒光PCR技術(shù)，特異性更高，結(jié)果更精準(zhǔn)。該技術(shù)兼容主流儀器，普適性高，無(wú)需額外購(gòu)置儀器，全面適配實(shí)驗(yàn)室常規(guī)熒光定量PCR儀。無(wú)需培養(yǎng)，直接采用痰液樣本檢測(cè)，方便快捷。相比碳青霉烯酶免疫類(lèi)產(chǎn)品，熒光PCR法檢測(cè)更精準(zhǔn)，能為臨床提供更準(zhǔn)確結(jié)果。

傳統(tǒng)的細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏方法通常需要24-72小時(shí)，而伯杰碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒1小時(shí)快速檢測(cè)顯著縮短了診斷時(shí)間。通過(guò)提取儀9-15分鐘自動(dòng)化快速批量提取核酸，30-60分鐘實(shí)現(xiàn)樣本擴(kuò)增和結(jié)果同步輸出。在重癥感染病例中，及時(shí)且準(zhǔn)確的快速診斷對(duì)于臨床決策具有關(guān)鍵意義。不僅有助于實(shí)現(xiàn)抗菌藥物的合理應(yīng)用、有效遏制細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生與發(fā)展進(jìn)程，更能顯著改善患者預(yù)后狀況、降低病死率。此外，還可能縮短住院周期，進(jìn)而減少醫(yī)療資源的消耗與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

伯杰碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒靈敏度達(dá)500copies/mL，同時(shí)設(shè)置內(nèi)源性?xún)?nèi)標(biāo)避免假陰性。這意味著伯杰能夠檢測(cè)到更低濃度的碳青霉烯耐藥菌基因，有助于更早地發(fā)現(xiàn)感染，提高診斷的準(zhǔn)確性。

伯杰醫(yī)療碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒的臨床應(yīng)用場(chǎng)景十分廣泛，多個(gè)重點(diǎn)科室可適用，包括呼吸科、感染科、兒科、重癥醫(yī)學(xué)科和急診等。

呼吸科日常接診大量肺部及呼吸道疾病患者，而碳青霉烯耐藥菌導(dǎo)致的肺炎治療難度大、預(yù)后差，快速明確病原體耐藥基因?qū)τ谥贫ㄓ行е委煼桨钢陵P(guān)重要。感染科作為專(zhuān)門(mén)應(yīng)對(duì)各類(lèi)感染性疾病的科室，面對(duì)日益復(fù)雜的耐藥菌感染問(wèn)題，需要精準(zhǔn)的檢測(cè)手段來(lái)輔助診斷和治療，本試劑盒能為感染科醫(yī)生提供關(guān)鍵的耐藥信息。兒科患者身體機(jī)能尚未發(fā)育完全，對(duì)感染的抵抗能力較弱，且感染后病情變化快，精準(zhǔn)檢測(cè)碳青霉烯耐藥基因有助于及時(shí)、準(zhǔn)確地用藥，保障兒童健康。重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）的患者大多病情危重、免疫功能低下，常需接受侵入性操作和使用廣譜抗生素，屬于碳青霉烯耐藥菌感染的高危人群，快速識(shí)別耐藥情況對(duì)于挽救患者生命、改善預(yù)后意義重大。急診科室則需要快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果來(lái)應(yīng)對(duì)各種緊急病癥，本試劑盒快速精準(zhǔn)報(bào)告碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)結(jié)果的特點(diǎn)，能為急診患者的及時(shí)救治提供有力支持，為抗菌藥物合理使用及耐藥菌防控體系建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

除碳青霉烯耐藥基因核酸檢測(cè)試劑盒外，在呼吸道感染檢測(cè)領(lǐng)域，伯杰醫(yī)療構(gòu)建了完善的整體解決方案。圍繞呼吸道病原體，有12項(xiàng)多重核酸檢測(cè)試劑系列，覆蓋甲流/乙流、新冠、六類(lèi)常見(jiàn)病毒等多種病原體檢測(cè)；還有抗體全檢測(cè)試劑系列，助力甲流/乙流、肺炎支原體等抗體檢測(cè)。針對(duì)細(xì)菌耐藥，12項(xiàng)多重核酸檢測(cè)試劑系列登場(chǎng)，涵蓋六大病原菌、碳青霉烯耐藥等檢測(cè)。從病原體核酸到抗體，從常見(jiàn)感染到細(xì)菌耐藥，全方位覆蓋呼吸道感染檢測(cè)需求，為臨床精準(zhǔn)診斷呼吸道感染，及時(shí)采取有效診療措施，提供可靠、全面的檢測(cè)支持，守護(hù)呼吸健康防線。