伯杰動(dòng)態(tài)

呼吸道感染是全球最常見(jiàn)的急性疾病之一，其中下呼吸道感染因其高發(fā)病率和死亡率成為重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。根據(jù)《全球疾病負(fù)擔(dān)研究2021》數(shù)據(jù)，2021年全球下呼吸道感染的新發(fā)病例數(shù)為3.44億次，全年齡發(fā)病率高達(dá)4350例/10萬(wàn)。在低收入和中等收入國(guó)家(LMICs)，下呼吸道感染(LRTI)導(dǎo)致的兒童死亡率尤為突出，且仍是全球第7大死因，其年齡標(biāo)準(zhǔn)化死亡率高于肺癌、結(jié)核病等疾病。

我國(guó)下呼吸道感染的病原體構(gòu)成以細(xì)菌為主。Chinet 2023年監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，臨床分離的主要致病菌包括肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等。伯杰醫(yī)療的六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒與耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）耐藥性基因檢測(cè)試劑盒聯(lián)合使用，可覆蓋74.2%的臨床常見(jiàn)細(xì)菌分離譜，為病原學(xué)診斷提供重要支持。

受傳統(tǒng)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)（48～72小時(shí)）時(shí)效性的限制，臨床在治療初期（尤其是前48～72小時(shí)）不得不依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療。

經(jīng)驗(yàn)性治療的核心弊端

盡管經(jīng)驗(yàn)性治療會(huì)結(jié)合患者耐藥風(fēng)險(xiǎn)、病史及影像學(xué)結(jié)果，仍存在以下問(wèn)題：

? 致病菌覆蓋不全：常規(guī)方案無(wú)法覆蓋部分常見(jiàn)病原菌（如耐藥菌株）。例如，肺炎克雷伯菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)耐藥率達(dá)22.6%～23.4%，碳青霉烯鮑曼不動(dòng)桿菌耐藥（CRAB）檢出率上升至71.5%^[1]，耐藥基因型以O(shè)XA-23為主。

? 加劇細(xì)菌耐藥：廣譜抗生素的“撒網(wǎng)式”使用對(duì)耐藥菌株形成選擇性壓力，導(dǎo)致耐藥基因傳播。我國(guó)MRSA比例已達(dá)29.2%，碳青霉烯類(lèi)耐藥腸桿菌目細(xì)菌（CRE）的碳青霉烯酶基因型以KPC、NDM和OXA-48型為主。

? 增加治療風(fēng)險(xiǎn)：診斷滯后，可能會(huì)延誤重癥患者病情控制，增加藥物不良反應(yīng)（如氨基糖苷類(lèi)藥物的腎毒性、喹諾酮類(lèi)藥物的神經(jīng)毒性），且會(huì)提高醫(yī)療支出。

1. 技術(shù)突破：從“經(jīng)驗(yàn)”到“精準(zhǔn)”

分子診斷通過(guò)核酸檢測(cè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)“先定菌－再耐藥”的檢測(cè)策略，可在1小時(shí)內(nèi)完成病原菌鑒定和耐藥基因分析，突破傳統(tǒng)培養(yǎng)的滯后性瓶頸，為精準(zhǔn)治療提供依據(jù)。

2. 臨床價(jià)值與獲益

? 精準(zhǔn)制定治療方案：明確病原菌及耐藥基因型后，可避免盲目使用廣譜抗生素。例如，檢出MRSA時(shí)需選用萬(wàn)古霉素或替加環(huán)素；碳青霉烯耐藥菌株（如CRPA、CRAB）需選用頭孢他啶-阿維巴坦或多粘菌素。

? 改善患者預(yù)后：縮短感染控制時(shí)間，降低重癥轉(zhuǎn)化率和死亡率，減少不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

? 降低醫(yī)療成本：減少無(wú)效檢測(cè)和藥物誤用，縮短住院周期，符合醫(yī)?？刭M(fèi)趨勢(shì)。

? 院感防控預(yù)警：在呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科（RICU）、新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）、兒童重癥監(jiān)護(hù)病房（PICU）等重癥科室，可早期識(shí)別耐藥菌株暴發(fā)（如CRAB），助力溯源與傳播控制。

? 數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)支持：持續(xù)積累病原菌分布及耐藥率數(shù)據(jù)，為區(qū)域治療指南的制定和新藥研發(fā)提供依據(jù)。

伯杰醫(yī)療下呼吸道檢測(cè)系列試劑盒通過(guò)“病原菌鑒定－耐藥基因分析”的貫序策略，構(gòu)建了從快速診斷到精準(zhǔn)治療的閉環(huán)：

? 六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒：可快速鑒定肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌等6種常見(jiàn)致病菌，為早期病原學(xué)診斷奠定基礎(chǔ)。

? 碳青霉烯類(lèi)耐藥基因檢測(cè)試劑盒：覆蓋KPC、NDM、OXA-48、OXA-23等主要耐藥基因，預(yù)警碳青霉烯類(lèi)藥物失效，指導(dǎo)替代藥物選擇（如舒巴坦-度洛巴坦）。

? MRSA耐藥性基因檢測(cè)試劑盒：同步鑒定金黃色葡萄球菌及耐藥基因（mecA），直接決定是否使用萬(wàn)古霉素等特殊級(jí)抗生素。