伯杰動(dòng)態(tài)

細(xì)菌耐藥性已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示：抗生素濫用與誤用是導(dǎo)致耐藥菌株快速傳播的重要因素^[1]。據(jù)《柳葉刀》研究統(tǒng)計(jì)，2019年全球因細(xì)菌抗微生物藥物耐藥性死亡人數(shù)高達(dá)495萬例，其中下呼吸道感染相關(guān)死亡達(dá)150萬例^[2]；2021年，下呼吸道感染直接導(dǎo)致的死亡人數(shù)為218萬^[3]。在此背景下，WHO于2024年5月17日更新發(fā)布《細(xì)菌優(yōu)先病原體預(yù)警清單》（BPPL），將15類耐藥病原菌按威脅等級(jí)劃分為關(guān)鍵、高度和中等三類，旨在為全球抗生素研發(fā)、疾病防控及公共衛(wèi)生政策制定提供科學(xué)指引^[4]。

①關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)：治療選擇有限、高疾病負(fù)擔(dān)（死亡率和發(fā)病率）、抗生素耐藥性（ABR）呈上升趨勢(shì)、對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成最嚴(yán)重威脅的ABR細(xì)菌病原體，或是特別難以預(yù)防，并具有高度傳播性；

②高度優(yōu)先級(jí)：非常難以治療、疾病負(fù)擔(dān)（死亡率和發(fā)病率）顯著、耐藥性呈上升趨勢(shì)的ABR細(xì)菌病原體，其特別難以預(yù)防，具有高度傳播性，對(duì)此正在開發(fā)的潛在治療方法很少。

③中等優(yōu)先級(jí)：中等治療難度、中等疾病負(fù)擔(dān)（死亡率和發(fā)病率）以及中等耐藥趨勢(shì)相關(guān)的ABR細(xì)菌病原體，在預(yù)防或傳播方面存在獨(dú)特問題。

與世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)相契合，《柳葉刀》數(shù)據(jù)表明：下呼吸道感染主要病原菌為大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎鏈球菌、鮑曼不動(dòng)桿菌以及銅綠假單胞菌。抗生素耐藥所導(dǎo)致的死亡病例高達(dá)92.9萬例，而與抗生素耐藥存在關(guān)聯(lián)的死亡病例更是多達(dá)357萬例^[4]。除此之外，流感嗜血桿菌也是下呼吸道常見致病菌。

肺炎鏈球菌：一種常見致病菌，可引發(fā)肺炎、腦膜炎、中耳炎和敗血癥等。對(duì)嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者構(gòu)成嚴(yán)重威脅，致高燒、咳嗽、咳痰甚至危及生命。

肺炎克雷伯菌：該菌是重要的下呼吸道致病性微生物，可定植于腸道和呼吸道。長(zhǎng)期使用抗生素或存在基礎(chǔ)疾病時(shí)，易引發(fā)菌群失調(diào)導(dǎo)致感染?？梢l(fā)支氣管炎、肺炎等，癥狀有發(fā)熱、咳嗽、胸痛，嚴(yán)重可并發(fā)敗血癥。

大腸埃希菌：主要寄居腸道，腸道屏障受損或免疫力低時(shí)可侵入下呼吸道致感染，既有腹瀉、嘔吐等消化道癥狀，也可引發(fā)咳嗽、咳痰等呼吸道癥狀。

鮑曼不動(dòng)桿菌：革蘭陰性桿菌，近年醫(yī)院感染檢出率上升，具多重耐藥性，治療困難。可引起多種感染，以下呼吸道感染為主。常見于重癥監(jiān)護(hù)室和長(zhǎng)期住院患者，感染后可致發(fā)熱、呼吸困難，嚴(yán)重時(shí)危及生命。

銅綠假單胞菌：常見條件性致病菌，廣泛存在于土壤、水和空氣中，可引起下呼吸道感染等。感染與長(zhǎng)期用抗生素、免疫抑制或基礎(chǔ)疾病有關(guān)，表現(xiàn)為綠色痰液、發(fā)熱、呼吸困難，治療難度大。

流感嗜血桿菌：可引起咽炎、扁桃體炎、肺炎等感染，表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、咳嗽，嚴(yán)重時(shí)可并發(fā)風(fēng)濕熱、腎炎等疾病。

由于以上致病菌具有高致病性特征，感染后?？梢l(fā)包括重癥肺炎、膿毒癥在內(nèi)的多器官功能障礙綜合征等危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥。因此，建立快速且精準(zhǔn)的病原學(xué)檢測(cè)技術(shù)體系，對(duì)于實(shí)現(xiàn)感染性疾病的早期診斷、優(yōu)化抗菌藥物使用方案及改善患者預(yù)后具有重要臨床價(jià)值。

目前普遍采用的細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏測(cè)試方法通常耗時(shí)3—7天，這期間，為了應(yīng)對(duì)患者病情，會(huì)采用經(jīng)驗(yàn)性使用抗生素。這可能會(huì)加劇細(xì)菌耐藥性的發(fā)展，給后續(xù)治療帶來更大挑戰(zhàn)。尤其在呼吸科、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、兒科/新生兒科等多科室，及時(shí)準(zhǔn)確診斷尤為重要。

為了提高抗菌藥物使用的合理性和規(guī)范性，在國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局指導(dǎo)下，國(guó)家醫(yī)院感染管理專業(yè)、臨床檢驗(yàn)專業(yè)及藥事管理專業(yè)質(zhì)控中心制訂了“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”專項(xiàng)行動(dòng)指導(dǎo)意見，明確指出：提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率，并推薦PCR檢測(cè)^[6]

①接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前病原學(xué)送檢率不低于50%。

②發(fā)生醫(yī)院感染的患者，醫(yī)院感染診斷相關(guān)病原學(xué)送檢率不低于90%。

③接受兩個(gè)或以上重點(diǎn)藥物聯(lián)用的住院患者，聯(lián)合使用前病原學(xué)送檢率應(yīng)達(dá)到100%。

上海伯杰醫(yī)療即將上市的六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）靈敏度：500 copies/mL，采用痰液樣本，一小時(shí)快速出結(jié)果。一次無創(chuàng)采樣可以覆蓋指南推薦檢驗(yàn)的六種下呼吸道常見致病菌：肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、流感嗜血桿菌。此外伯杰醫(yī)療的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）已上市，靈敏度：500 copies/mL，1小時(shí)出報(bào)告。

靶標(biāo)設(shè)計(jì)合理，緊密貼合WHO細(xì)菌優(yōu)先病原體預(yù)警清單，用精準(zhǔn)診斷應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥。幫助臨床實(shí)現(xiàn)對(duì)下呼吸道感染病原菌的早期、快速、精準(zhǔn)診斷，有效鑒別常見病原體感染，顯著提升細(xì)菌感染的臨床預(yù)警能力。從而在提升治療效果的同時(shí)，全面保障患者醫(yī)療安全和診療質(zhì)量，為臨床抗感染治療提供重要科學(xué)依據(jù)。

[1]Ranjbar R, Alam M. Antimicrobial Resistance Collaborators (2022). Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Evid Based Nurs. 2023 Jul 27

[2]GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024 Sep;24(9):974-1002

[3]https://www.who.int/news/item/17-05-2024-who-updates-list-of-drug-resistant-bacteria-most-threatening-to-human-health

[4]Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655

[5]GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024 Sep;24(9):974-1002 

[6]https://www.qiluhospital.com/uploadfile/2022/0120/20220120105510227.pdf