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導(dǎo)語
恒溫新突破，看伯杰醫(yī)療打開創(chuàng)新研發(fā)新格局。
隨著診斷技術(shù)的發(fā)展，分子診斷技術(shù)逐漸成為人類日常生活中診斷疾病的重要檢測手段，隨著檢測靶標的多樣化，多重檢測的應(yīng)用越來越廣泛?；诤怂釞z測的診斷方法已大量建立并廣泛應(yīng)用于疾病的實驗室檢測中，恒溫擴增技術(shù)便是其中一種。與其他的核酸擴增技術(shù)相比，恒溫擴增具有“快、準、簡”三大特性，重新定義了分子診斷的黃金標準。
鑒于預(yù)擴增檢測體系在使用應(yīng)用場景中展現(xiàn)出的高靈敏度和特異度，以及多領(lǐng)域應(yīng)用的巨大潛力，國際大廠紛紛布局相關(guān)的檢測專利。例如羅氏新公布的專利WO2025036740A1，將PCR與CRISPR 組合起來實現(xiàn)單個DNA分子的超高靈敏度檢測。
國內(nèi)目前在恒溫專利布局的廠家相對較少，伯杰醫(yī)療是最早布局恒溫+CRISPR檢測技術(shù)的企業(yè)之一。早在2021年，伯杰醫(yī)療就已獲批國內(nèi)首個RPA+CRISPR雙技術(shù)平臺的涵蓋磁珠法核酸提取的全自動核酸檢測系統(tǒng)。在此技術(shù)基礎(chǔ)上，伯杰選擇繼續(xù)深耕優(yōu)化凍干工藝，提升產(chǎn)品批次生產(chǎn)量，進一步對產(chǎn)品提質(zhì)降本。
長效穩(wěn)定，隨取隨用
微球制劑可在2-8°C長期保存，告別冷鏈運輸難題！使用時直接與樣本混合，無需復(fù)溶步驟，搭配NOVA-X8檢測系統(tǒng)大幅簡化操作流程，緊急檢測場景也能快速響應(yīng)。
靈敏度躍升，精準無誤
通過優(yōu)化凍干工藝，微球制劑在不改變體系濃度的前提下，顯著提升模板含量，檢測靈敏度可達150拷貝/mL！即使面對低濃度樣本，也能精準捕獲目標核酸，減少假陰性風(fēng)險。
凍干微球技術(shù)的核心優(yōu)勢在于其靈活的適配性，可廣泛應(yīng)用于多種檢測場景：
? 高靈敏病原體檢測：已成功應(yīng)用于呼吸道合胞病毒（RSV）、甲型/乙型流感病毒等，檢出率超90%。
? 多技術(shù)聯(lián)合檢測：可應(yīng)用于RPA、RAA，或者在RPA或RAA基礎(chǔ)上，聯(lián)合CRISPR反應(yīng)等第二反應(yīng)構(gòu)成的雙重或者多重檢測中，能夠顯著高提高靈敏度，同時保證擴增的特異性
? 即時診斷（POCT）：凍干微球便攜包裝，使用時省去了復(fù)雜的復(fù)溶步驟，直接與待測樣本混合即可進行高效擴增，助力基層醫(yī)療和居家自測。
目前，伯杰的凍干微球技術(shù)已獲得中國專利授權(quán)，專利號 ZL 202211133161.9，專利名稱：用于核酸擴增的微球制劑、擴增方法及在聯(lián)合檢測中的應(yīng)用。并且，該專利通過PCT國際專利申請，并進入美國、南非等關(guān)鍵市場。全球化專利布局不僅彰顯了公司的創(chuàng)新能力，更為合作伙伴提供了全面可靠的技術(shù)保障。
伯杰醫(yī)療在醫(yī)療市場應(yīng)用場景上展示出強大的洞察力，已經(jīng)構(gòu)建完成分子+膠體金雙驅(qū)動的產(chǎn)品戰(zhàn)略體系，在自主雙輪研發(fā)實力的雙重加持下，突破恒溫檢測體系原有檢測性能瓶頸，同時保持高靈敏度和高特異性，從應(yīng)用場景出發(fā)，進行客戶需求定義，進而開發(fā)迭代技術(shù)與全新產(chǎn)品矩陣架構(gòu)，這一技術(shù)突破了原位凍干的限制產(chǎn)能的工藝瓶頸，更推動分子診斷邁向高效、便捷的全新時代。未來，期待伯杰醫(yī)療在這場技術(shù)迭代中開辟新路徑。
文字 | 分子研發(fā)部、伯杰X研究院
編輯 | 品牌宣傳部
圖片 | 來源于伯杰醫(yī)療
