上海伯杰醫(yī)療研發(fā)開放生態(tài)的分子診斷實時檢測流水線BG-Univer-9600,是基于多重市場背景與戰(zhàn)略考量的重要舉措。從市場環(huán)境看,伴隨分子診斷技術的快速迭代與精準醫(yī)療需求的激增,行業(yè)呈現(xiàn)自動化、高通量、一體化發(fā)展趨勢。
同時,國家持續(xù)出臺政策鼓勵體外診斷設備創(chuàng)新,尤其在傳染病防控、病原體快速分子檢測等領域給予重點支持。客戶端對快速檢測、結果標準化的需求日益迫切,傳統(tǒng)分散式檢測模式已難以滿足規(guī)?;瘧眯枨蟆?/span>
不止于自動化:
伯杰“小宇宙”,核心技術驅動,為實驗操作松綁
在進行PCR分子檢測時,操作步驟較多:需要人工進行開蓋、掃碼、信息核對、擴增體系配置、點樣提取核酸、分液、設置程序等多項復雜而繁瑣的手工操作,并且大部分的操作需在生物安全柜內完成,存在占用人手多、勞動強度大、工作效率低、生物安全風險較高等痛點問題,同時,單樣本檢測多項目制約著實驗室檢測通量的提升。
2025年發(fā)布的《病原體核酸快速檢測臨床實驗室規(guī)范化應用專家共識》明確指出:標本預處理、核酸提取和擴增檢測等環(huán)節(jié),應在同一密閉模塊內完成,消除傳統(tǒng)分散操作環(huán)節(jié)(如手工研磨、離心、分裝),實現(xiàn)“樣本進-結果出”的閉環(huán)流程,減少人工干預導致的誤差。
在技術層面,伯杰醫(yī)療依托多年核酸檢測試劑研發(fā)積累,已構建起從引物探針設計到檢測試劑盒開發(fā)的完整技術體系。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,組建了由分子生物學、自動化控制等多領域專家構成的技術團隊,并通過專利布局形成了涵蓋樣本處理、核酸提取、擴增檢測等關鍵環(huán)節(jié)的技術壁壘。
從“單一適配”到“多元兼容”:
伯杰“小宇宙”打破平臺壁壘,回歸靈活診斷本質
“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線BG-Univer-9600是對客戶需求的深度響應——開放平臺設計允許兼容第三方試劑及耗材,既保留了檢測靈活性,又通過自動化流水線提升了實驗室效率,可廣泛適配臨床檢驗科、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務中心、疾控中心等多個檢測場景。
“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線支持咽拭子、鼻拭子等樣本采集管直接取樣,無需提前取出拭子,配備液面?zhèn)鞲衅?,可高效穩(wěn)定地進行病毒樣本分杯、提取和樣本采集管密封回收。整個過程中,實驗人員與所檢測病原體完全零接觸,杜絕開蓋樣本濺出導致的風險,同時,內置負壓HEPA過濾系統(tǒng)及UA紫外消毒系統(tǒng),安全可靠。最大限度地保障了操作人員的安全。
“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線支持同樣本多項同時檢測,192檢測孔位,8小時可完成624個測試,24小時不小于1800個測試。通量大,操作便捷,大幅度提升實驗室檢測能力!面對行業(yè)競爭格局變化,伯杰醫(yī)療期望通過開放協(xié)作模式,有望在分子診斷設備市場建立差異化優(yōu)勢,進一步基于客戶的核酸檢測需求完善"試劑+儀器"一體化解決方案布局。
多種兼容體系,20+項目并行檢測:
伯杰“小宇宙”實驗高效精準,賦能病原診斷
“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線聚焦分子實驗室常見病原自動化核酸檢測,可支持20個項目同時上機進行核酸快檢檢測,同步出報告,包括:
面對高校、科研、疾控、海關等公共衛(wèi)生監(jiān)測領域客戶需求,“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線正在逐步適配子公司“青島伯杰”依托實時熒光PCR技術平臺,針對發(fā)熱伴呼吸道、發(fā)熱伴腹瀉、發(fā)熱伴出疹、發(fā)熱伴出血、腦炎腦膜炎等癥候群開發(fā)的數(shù)百款檢測試劑產(chǎn)品。